4 月 28 日,CDE 官网显示,BMS Mezigdomide(CC-92480)胶囊拟纳入突破性治疗品种,联合卡非佐米和地塞米松用于治疗既往接受过来那度胺和抗 CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

来源:CDE 官网
Mezigdomide 是一种经特别优化的新型 cerelon E3 连接酶调节剂 (CELMoD)药物,其骨髓瘤细胞杀伤及免疫激活能力较传统免疫调节剂(IMiD)药物进一步增强。目前,该产品正在多发性骨髓瘤、急性髓系白血病适应症中开展临床研究。
2026 年 3 月,BMS 宣布 mezigdomide 首个 III 期 SUCCESSOR-2 研究在期中分析中取得积极结果。该研究旨在评估 mezigdomide 联合卡非佐米与地塞米松(MeziKd)对比卡非佐米联合地塞米松(Kd)在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的疗效与安全性。
结果显示,与仅使用卡非佐米联合地塞米松相比,口服 mezigdomide 联合卡非佐米与地塞米松在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者上展现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善。
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