4 月 28 日，CDE 官网显示，康诺亚 CM336 注射液拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过硼替佐米和 CD38 单抗治疗的复发或难治性轻链型淀粉样变。

来源：CDE 官网

CM336 是康诺亚自主研发的创新型 T 细胞重定向双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗 B 细胞成熟抗原（BCMA）和 CD3 人源化双特异性抗体。CM336 可特异性结合 BCMA 阳性靶细胞和 CD3 阳性 T 细胞，将免疫 T 细胞招募至靶细胞周围，激活 T 细胞，释放细胞因子，诱导 T 细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。

该产品目前正开发用于多发性骨髓瘤、POEMS 综合征、AL 型淀粉样变性、免疫性血小板减少症等，其中 CM336 治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）获得美国 FDA 授予的快速通道资格（FTD）认定和孤儿药资格认定（ODD），预计于 2027 年进入注册性研究。

2024 年 11 月，康诺亚与 Ouro Medicines 订立独家许可协议，授予后者在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、生产、注册及商业化 CM336 的独家权利。而康诺亚将获得 Ouro 部分股权，最高 6.26 亿美元付款，以及销售特许权使用费。

2026 年 3 月，吉利德通过收购 Ouro Medicines 囊获 CM336 ，总交易金额高达 21.75 亿美元，其中首付款为 16.75 亿美元。康诺亚作为 Ouro 的股东，可获得约 2.5 亿美元首付款，以及最高约 7000 万美元里程碑付款，总收入可达约 3.2 亿美元。