阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,其关键性3期MIRANDA试验取得积极结果。该研究评估其潜在“first-in-class”疗法tozorakimab在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的疗效与安全性。这是该疗法第三项关键性3期试验取得积极结果。阿斯利康在今年3月公布另外两项关键性3期试验OBERON与TITANIA的积极结果,这两项研究评估的是tozorakimab每四周一次的给药方案。
MIRANDA试验中,患者在接受标准吸入治疗基础上,每两周额外接受一次300 mg tozorakimab或安慰剂治疗。入组患者均为在现有吸入标准治疗下,仍持续发生中度至重度急性加重的COPD患者。数据显示,tozorakimab在主要研究人群(既往吸烟的COPD患者)中,实现了中度至重度急性加重年化发生率的统计学显著且具有临床意义的降低。在整体研究人群中,疗效同样得到验证。该整体人群涵盖既往吸烟者与当前吸烟者,以及不同血液嗜酸性粒细胞水平和各类肺功能受损程度的患者,显示出该疗法在广泛COPD患者群体中的应用潜力。
Tozorakimab是一款潜在“first-in-class”的单克隆抗体,靶向白细胞介素-33(IL-33)。该药物通过同时抑制IL-33的还原型和氧化型信号通路,从炎症级联反应的上游进行干预,有望在降低炎症的同时打破黏液功能异常所形成的恶性循环,从而改善COPD进展。目前,tozorakimab除COPD适应症外,还正在开展针对严重病毒性下呼吸道疾病的3期研究以及哮喘的2期临床试验。
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