1.2025年国内核药领域三大上市公司（中国同辐、远大医药、东诚药业）的业绩与竞争格局

2025年被视为中国核药的“拐点之年”，诺华RDC药物在国内获批，引爆赛道。业绩上，中国同辐营收71.88亿元（-5.1%），但核心核药板块稳健，毛利率逆势提升至50.4%。远大医药核药板块收入9.49亿港元（+61%），其重磅产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰）是主要增长引擎。东诚药业核药业务收入11.36亿元（+12.21%），但存在24.91亿元的高商誉风险。竞争核心已从规模转向创新管线厚度、供应链自主可控、诊疗一体化生态构建的综合能力。在上游供应链，三家均在布局医用同位素自主生产。在研发，远大和东诚布局“诊疗一体化”管线。在市场端，均加大推广与下沉。文章总结，三巨头在2025年的全方位较量，预示核药赛道的竞争正进入新阶段。

2.2026年4月4日，中国生物制药核心子公司正大天晴自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205胶囊获得美国FDA临床试验许可，用于治疗晚期恶性肿瘤

此前，该药已于2026年3月获得中国NMPA的临床试验批件。TQB3205旨在与多种失活状态（off）的KRAS突变蛋白结合，通过将其锁定在失活构象，阻断下游MAPK和PI3K-AKT等信号通路，实现对多种KRAS突变肿瘤的抑制。KRAS突变是常见癌症驱动基因，但此前已上市的6款KRAS抑制剂仅针对G12C单一突变亚型，而针对G12D、G12V、G13D等其他常见亚型的“Pan-KRAS”抑制剂全球尚无产品上市。TQB3205相继获中美批准临床，标志着其临床前数据与创新作用机制获得中美监管机构认可，也意味着中国生物制药正式切入“Pan-KRAS”这一全球前沿竞争赛道。该药有望为广泛的KRAS突变患者（占全球癌症约30%）提供全新的“广谱治疗”选择。

3.“PD-1四小龙”的四家中国药企（百济神州、信达生物、恒瑞医药、君实生物）在“后PD-1时代”的差异化发展路径

百济神州已成为国际化BioPharma，2025年首次实现全年盈利。其核心逻辑是“全球化+多管线驱动”，替雷利珠单抗（PD-1）全球销售52.97亿元，泽布替尼（BTK抑制剂）全球销售280.67亿元，贡献超七成收入，并布局了丰富的ADC、CDK4抑制剂等实体瘤管线。信达生物迈入百亿营收俱乐部，2025年营收130.42亿元，首次实现IFRS盈利。其策略是“多元化生态”，不依赖单一产品，拥有18款上市药，覆盖肿瘤、自免、眼科、代谢等，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）等潜力大单品已获批。恒瑞医药稳居“医药一哥”，凭借全领域覆盖的研发策略，2025年创新药收入163.42亿元，在ADC、双/多抗、小核酸等多个技术平台布局深厚管线。君实生物仍未实现全年盈利，收入仍依赖特瑞普利单抗（2025年国内销售20.68亿元），但正通过剂型升级（皮下注射制剂）、联合疗法及JS207（PD-1/VEGF双抗）等下一代管线寻找新增长点。文章结论是，真正的差距源于从研发到全球商业化的系统性能力和战略选择。

4.2026年第一季度中国公司IPO市场的数据与分析

一季度共有69家中国公司完成上市，募资总额1415.5亿元。市场呈现“量稳质优、港股主导”的特征：在募资规模上分化显著，港股（39家）募资799.5亿元，占比56.5%，平均募资额20.5亿元；A股（30家）募资616.0亿元，平均募资额8.62亿元，港股平均募资额是A股的2.38倍。募资前十名企业全部为港股公司。行业逻辑上，硬科技（半导体芯片、人工智能、高端制造）占据绝对主导，募资前十中占据八席，反映了资本市场从互联网/地产驱动向硬科技驱动的深刻转向。市场结构呈现“二八分化”，前十名企业贡献了总募资额的78.4%，资金向头部优质标的集中。文章认为，港股凭借国际化通道、灵活制度和高流动性，成为大规模募资的首选；A股则体现稳健优先。预计未来港股领先地位将强化，硬科技热度将持续，但需警惕头部估值泡沫和中小企业融资环境严峻的风险。

5.康宁杰瑞与石药集团合作开发的HER2双抗药物KN026，在联合化疗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究（KN026-004）中达到主要终点

该研究比较KN026联合白蛋白结合型多西他赛(±卡铂）与当前标准疗法（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛±卡铂）的疗效。结果显示，KN026联合方案显著提高了患者的总体病理完全缓解率，结果具有统计学和临床意义。这是KN026继在HER2阳性胃癌后线治疗取得突破后，第二项成功的III期研究，且是全球首款在头对头III期研究中击败“曲妥珠+帕妥珠”双抗联合方案的双抗药物，真正验证了其双抗设计的协同优势与迭代价值。KN026采用Fc异二聚体平台，可同时结合HER2的两个非重叠表位。其在胃癌领域的上市申请（二线治疗）已于2025年9月获NMPA受理。该成功标志着双抗药物进入了实质性替代传统联合疗法的新阶段。

6.中国生物制药Pan-KRAS抑制剂TQB3205斩获中美临床双许可

正大天晴自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制剂TQB3205胶囊，于2026年3月获中国NMPA临床批件，并于4月4日获美国FDA临床试验许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。该药旨在结合多种KRAS（off）突变蛋白，实现对多种KRAS突变亚型肿瘤的抑制，有望为占全球癌症约30%的KRAS突变患者提供新的“广谱治疗”选择，标志着公司进入全球前沿的Pan-KRAS竞争赛道。

7.甘李药业与韩国头部药企JW制药达成独家许可协议，授予后者其自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽注射液在韩国的临床开发、注册及商业化权益

甘李药业将获得500万美元首付款，并有资格获得最高7610万美元的里程碑付款及销售分成，潜在交易总额8110万美元（不含特许权使用费）。这是博凡格鲁肽继拉美、印度授权后的第三笔海外授权，加速其全球化布局。博凡格鲁肽是全球首款进入III期临床的GLP-1RA双周制剂，旨在治疗2型糖尿病、肥胖/超重及阻塞性睡眠呼吸暂停。其每两周给药一次的设计，较主流每周给药方案可减少50%年注射次数，有望提升患者依从性。韩国是亚太重要的成熟医药市场，对创新代谢性疾病疗法需求旺盛。此次合作旨在利用JW制药在韩国市场的开发与商业化专长，满足当地临床需求。