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产业新闻丨先声再明ADC疗法获FDA快速通道资格,治疗卵巢癌
发布时间: 2026-04-13     来源: 医药观澜

4月8日,先声再明宣布,靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC)在研新药SIM0505,获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂耐药卵巢癌。

SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6(Cadherin-6,钙粘蛋白-6)的新型ADC,搭载了专有的拓扑异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷。该药物设计旨在达到广泛的抗肿瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潜在治疗窗口。

2025年6月,先声再明与NextCure公司建立战略合作,后者获得了SIM0505在中国以外的全球独家权益。此后,双方在中美两地协同,快速推进SIM0505用于治疗包括卵巢癌在内的晚期实体瘤的1期临床研究。近期,该项研究的全球1期临床数据摘要已入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,将以壁报的形式展示最新研究结果。 

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