重磅炸弹登陆中国。 4月10日,百济神州宣布,其与安进联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥在国内获批上市,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 CDK2抑制剂越来越热闹。 4月9日,Kymera宣布,吉利德已行使期权,获得KT-200的全球独家许可。Kymera将获得4500万美元的里程碑付款,吉利德将推进该项目进入IND启动研究,以支持其在2027年提交IND申请。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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资本信息
1)蔚程医药完成5400万美元A轮融资
4月10日,蔚程医药宣布,完成超额认购的5400万美元A轮融资,本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进,以及团队扩充与全球研发网络搭建。
2)原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资
4月10日,原启生物正式宣布,累计完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。
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医药动态
1)维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌获批
4月10日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗新适应症获批,用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。这标志着维迪西妥单抗的治疗范围从后线成功拓展至一线,为中国HER2表达晚期尿路上皮癌患者带来了全新的治疗选择,也成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。
2)全球首个DLL3/CD3双抗在国内获批上市
4月10日,百济神州宣布,其与安进联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥在国内获批上市,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。
3)阿斯利康抗CTLA-4单抗获批上市
4月10日,据NMPA官网,阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤获批上市。
4)我国自主研发的全球首款放射性创新药获批
4月10日,国家药监局消息,我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍,这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药,在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂,这款药物的获批上市,标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。
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海外药闻
1)吉利德行权CDK2抑制剂
4月9日,Kymera宣布,吉利德已行使期权,获得KT-200的全球独家许可。Kymera将获得4500万美元的里程碑付款,吉利德将推进该项目进入IND启动研究,以支持其在2027年提交IND申请。
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