赛诺菲（Sanofi）今日公布其在研呼吸系统疗法lunsekimig的2期临床研究结果。该药物是一种新型双特异性纳米抗体，由五个连接的抗体片段构成，旨在同时阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和白细胞介素-13（IL-13）两条炎症信号通路，这两种通路被认为是哮喘及相关疾病中导致组织损伤的重要炎症驱动因素。研究结果显示，在两项针对慢性呼吸系统疾病的2期研究中，lunsekimig均达到主要终点及关键次要终点，相比安慰剂显示出明确疗效。同时，在所有研究中该药物整体耐受性良好，安全性特征可接受。

具体来看，在AIRCULES 2b期研究中，lunsekimig在中重度哮喘患者中达到主要终点和关键次要终点，无论患者的生物标志物状态如何均显示疗效。研究结果表明，与安慰剂相比，该疗法可在统计学和临床意义上显著减少疾病急性加重，并改善肺功能指标——支气管扩张剂使用前的一秒用力呼气容积（pre-BD FEV1）。此外，在DUET 2a期概念验证研究中，lunsekimig在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中同样达到主要终点及关键次要终点，在第24周时与安慰剂相比显著改善鼻息肉评分、患者报告的鼻塞/阻塞评分以及Lund-Mackay计算机断层扫描评分。探索性VELVET 2b期研究未在中重度特应性皮炎中达到主要终点，但整体数据仍支持lunsekimig作为呼吸系统疾病治疗候选药物的潜力。