本期看点：
1. Rademikibart治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的1期临床试验获积极结果，许多患者在给药后15分钟内气道功能获改善。
2. Aktis Oncology公司宣布，美国FDA已批准其靶向放射性疗法AKY-2519的IND申请，允许其进入1b期临床试验。

Rademikibart：公布1期临床试验的初步数据

Connect Biopharma公司公布了其下一代抗白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）抗体rademikibart的1期研究的积极顶线结果。Rademikibart是一种靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13的功能来抑制Th2炎症通路，旨在治疗特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病等Th2相关炎症性疾病。

研究数据显示，哮喘和COPD患者在接受单次300 mg、2分钟静脉推注rademikibart后，1秒用力呼气量（FEV1）迅速改善，许多患者在给药后15分钟内FEV1改善≥200 mL。这种快速改善为临床前观察到的rademikibart具有独特的支气管扩张益处提供了临床证实。此外，患者在第29天时仍维持约200-400 mL的平均FEV1改善。该药物总体耐受性良好，未出现严重或重度不良事件，也没有患者因此停药。

AKY-2519：IND申请获得FDA许可

Aktis Oncology公司宣布，美国FDA已批准其AKY-2519的IND申请，允许其进入1b期临床试验。AKY-2519是一款靶向B7-H3的微型蛋白放射偶联物，旨在将强效的同位素锕-225（actinium-225）选择性地递送至表达该靶点的肿瘤，B7-H3在前列腺癌和肺癌等多种实体瘤中表达。这是Aktis利用其专有平台发现的第二款进入临床阶段的微型蛋白放射偶联物，其主打药物靶向Nectin-4的AKY-1189目前也正在1b期临床研究中招募患者。

ENV-294：公布1b期临床试验数据

Enveda公司公布了其潜在“first-in-class”、每日一次口服在研疗法ENV-294，在中重度特应性皮炎（AD）患者中进行的1b期临床试验的积极结果。这项开放标签研究纳入了9名曾接受过系统性治疗的成人患者，所有患者均接受了为期28天的每日一次800 mg ENV-294口服给药，随后进行了14天的停药观察。

该研究显示出快速且深度的临床缓解，第42天时湿疹面积和严重程度指数（EASI）平均降低了85%，最早在第8天就观察到了疗效。所有患者（100%）均达到了EASI-50，78%达到EASI-75，56%达到EASI-90，并且在停药后仍有持续改善。在安全性方面，该药物表现出良好的耐受性，未发生严重不良事件，也没有患者因此停药。

PALI-2108：公布1b期临床试验数据

Palisade Bio公司公布了其在研疗法PALI-2108治疗纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）的1b期临床试验的积极顶线数据。PALI-2108是一种PDE4抑制剂前药，能在溃疡性结肠炎和FSCD等疾病部位局部活化，显著提升病变组织内PDE4抑制剂浓度，同时减少全身暴露，从而降低腹泻等传统PDE4抑制剂的不良反应。

该1b期研究在5名患者中取得了令人鼓舞的早期疗效信号。数据显示，患者的克罗恩病简易内镜评分（SES-CD）降低了47.5%，其中40%的患者达到内镜缓解。在安全性方面，该药物在两周的治疗中表现出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件。此外，药代动力学和药效学数据支持其每日一次的口服给药方案。基于这些积极结果，公司计划将PALI-2108推进至针对中度至重度克罗恩病的2期临床试验。