近日，CDE 官网显示，艾迪药业 1 类新药 ACC085 注射液获批临床，用于有 HIV-1 感染风险的成人和体重至少 35kg 青少年进行暴露前预防（PrEP），这也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的长效 HIV 衣壳抑制剂类 PrEP 药物。

来源：CDE 官网

ACC085 是艾迪药业自主研发的全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂，可通过直接结合衣壳蛋白（CA）亚基界面，多环节干扰 HIV-1 复制，高效阻断病毒感染。

临床前研究显示，其对多种 HIV-1 毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在 HIV-1 感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。

艾滋病暴露前预防（PrEP）是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，核心在于为未感染 HIV 但存在持续暴露风险的人群提供抗病毒药物防护，通过提前构建病毒阻断屏障，从源头降低感染概率。作为降低高风险人群 HIV 新发感染的有效手段，这一策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024 年版）》重点推广措施。

目前，全球仅有吉利德来那帕韦获批长效 PrEP 适应症，国内尚无自主研发的同类产品上市。ACC085 作为国产长效 PrEP 候选药物，有望为有感染风险的成人及体重≥35 kg 的青少年，提供更便捷、高效的预防新方案，填补国产长效 HIV 预防领域的空白。