4 月 7 日，CDE 官网显示，辉瑞申报的 1 类新药 PF-08634404 多项适应症获批临床，包括：1）联合化疗用于既往未接受过治疗的转化型小细胞肺癌的一线治疗；2）单药或联合治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌。

来源：CDE 官网

PF-08634404（三生制药研发代号：SSGJ-707）是三生制药开发的一款 PD-1/VEGF 双抗，2025 年 5 月，辉瑞以超 60 亿美元引进该产品全球开发与商业化权利，其中包括 14 亿美元首付款及 1 亿美元股权合作，一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。

依托于辉瑞的临床资源，PF-08634404 的临床进度正在高效推进中，已经开展 3 项 III 期临床试验，适应症包括结直肠癌、非小细胞肺癌，而计划开展的 III 期临床适应症还包括子宫内膜癌、尿路上皮癌等。

据 Insight 数据库统计，截至当前，国内已有 26 个 PD-(L)1/VEGF 抗体药已进入临床研发（获批临床及以上），依沃西单抗是全球首个且唯一获批上市的该类药物。

除此之外，还有 5 款 PD-(L)1/VEGF 抗体药已启动 III 期临床，包括 RC148（荣昌生物/艾伯维）、Sotiburafusp alfa（华奥泰）、SCTB14（神州细胞）、普密妥米单抗（BioNTech/BMS）和 PF-08634404（三生制药/辉瑞）。

值得一提的是，这 26 款已进入临床研发的抗体药物中还包括了 6 款三抗药物，来自华东医药、基石药业、宏成药业等。