3 月 31 日，CDE 官网显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理，注册分类为 5.1 类，即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。

根据公开信息和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申请适应症为预防治疗偏头痛。

来源：CDE 官网

瑞美吉泮是辉瑞斥资 116 亿美元收购 Biohaven 获得的重磅药物，作为新一代小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。同时，口崩片的给药方式极为便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。

Insight 数据库显示，该药最早于 2020 年 2 月在美国获批，2021 年 5 月又获批扩展适应症，是全球首个同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。此后，瑞美吉泮又相继在欧盟、中国、日本等地获批上市。

瑞美吉泮获批上市以后表现良好，2024 年实现收入同比增长 36% 至 12.63 亿美元，首次跻身重磅炸弹队列，2025 全年斩获 14.24 亿美元，同比增长 12.84%。

除了瑞美吉泮以外，辉瑞收购 Biohaven 时还囊获另一款偏头痛药物扎维吉泮，这是全新一代 CGRP 受体拮抗剂，可以 15 分钟起效，在极短时间内快速缓解偏头痛及其伴随症状。鼻喷剂型设计，避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应，满足严重恶心、呕吐或吞咽困难，无法耐受口服药物患者的用药需求。

2023 年 3 月，扎维吉泮在美国获批上市，用于急性治疗偏头痛成人患者。