3 月 31 日，CDE 官网显示，康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内申报一项新适应症。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报适应症为结节性痒疹。

截图来源：CDE 官网

司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体。目前，该药已经在国内获批 3 项适应症：1）用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎；2）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉；3）用于治疗季节性过敏性鼻炎。

同时，自 2026 年 1 月起，司普奇拜单抗已上市的所有适应症及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均已纳入中国国家医保药品目录。

除了已获批的适应症以外，司普奇拜单抗用于青少年中重度特应性皮炎的适应症已经在上市审评当中，大疱性类天疱疮、慢性阻塞性肺疾病、哮喘适应症也已经进入 III 期临床。

根据 Insight 数据库，目前全球共有两款 IL-4Rα 单抗获批上市，分别为赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、康诺亚/津曼特生物的司普奇拜单抗。其中，度普利尤单抗是全球首个获批的 IL-4Rα 单抗，2025 年全球销售额为 177.74 亿美元，同比增长 26.16%；司普奇拜单抗 2025 年实现了 3.15 亿元的销售额，与 2024 年相比增长了 775%。

在国内，除了已获批的度普利尤单抗和司普奇拜单抗，还有 5 款 IL-4Rα 单抗申报上市，分别是康乃德/先声药业的乐德奇拜单抗、智翔金泰的泰利奇拜单抗、康方生物的曼多奇单抗、三生国健的 SSGJ-611、麦济生物的柯美奇拜单抗。