今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的3期OBERON和TITANIA临床试验获得积极结果。研究显示,与安慰剂相比,tozorakimab在主要人群(既往吸烟者)以及包含既往和当前吸烟者在内的总体人群中,均可降低中重度COPD急性加重的年化发生率。该疗效在不同血液嗜酸性粒细胞水平及不同肺功能严重程度的患者中均有体现。安全性方面,tozorakimab总体耐受性良好,显示出有利的安全性特征。在上述研究中,患者在接受标准吸入治疗的基础上,每4周接受一次300 mg的tozorakimab或安慰剂治疗。
Tozorakimab是一款潜在“first-in-class”的单克隆抗体,由阿斯利康开发,靶向白细胞介素-33(IL-33)。该药物通过同时抑制IL-33的还原型和氧化型信号通路,从炎症级联反应的上游进行干预,有望在降低炎症的同时打破黏液功能异常所形成的恶性循环,从而改善COPD进展。目前,tozorakimab除COPD适应症外,还正在开展针对严重病毒性下呼吸道疾病的3期研究以及哮喘的2期临床试验。值得一提的是,根据新闻稿,这次所公布的试验结果是首个靶向IL-33的生物制品在两项重复性3期临床试验中实现统计学显著且具有临床意义的COPD急性加重降低。
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