3 月 23 日,百利天恒发布公告称,其自主研发的 1 类新药 BL-ARC002 注射液的临床试验获得 NMPA 批准,拟开发用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤治疗。
BL-ARC002 是百利天恒开发的一款潜在全球首创(First-in-class)抗体放射性核素偶联物(ARC)药物。
基于在抗体和 ADC 领域的技术优势,百利天恒建立了用于 ARC 开发的 HIRE-ARC 平台,该平台可以整合抗体介导的精准靶向递送技术与放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。相较于传统的放射性核素药物偶联物 (RDC) 药物,ARC 疗法靶点特异性强、肿瘤富集高,克服耐药性能力更优异。
BL-ARC002 之外,百利天恒还开发了 BL-ARC001,该药于 2025 年 9 月在国内获批临床,拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤治疗,是百利天恒首款获批临床的 ARC 药物。
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