近日，诺华宣布，其创新生物制剂奥马珠单抗预充式自动注射笔获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和12岁及以上青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者、确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者（本品适用于成人和12岁及以上青少年患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘）。

奥马珠单抗是全球首个获批用于CSU治疗的生物制剂，作为一种抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，通过靶向结合血清游离IgE，精准阻断IgE及其高亲和力受体通路，从源头抑制肥大细胞激活，阻断其脱颗粒及下游炎症反应。

真实世界研究表明，奥马珠单抗快至当天起效，3个月93%患者可实现症状完全控制。《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》明确推荐，对于抗组胺药整体使用时间2-4周后症状依然控制不佳的难治性CSU患者，可在医生综合评估下及时升级治疗策略，促进疾病的长期稳定控制。