3 月18 日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0% 治疗脱发的关键性 III 期临床已获得顶线数据。结果显示，该研究达到主要终点，具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。

这是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，旨在评估 KX-826 酊 1.0% 和 0.5% 外用治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）患者的有效性和安全性。该研究采用 II/III 期操作无缝衔接设计，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者，在全国 26 家临床研究中心开展，并按照规定的给药剂量进行为期 24 周的治疗和 14 天的安全观察。

该 III 期研究入组 666 例患者，分析结果显示，1.0% BID（即每日两次）组和 0.5% BID 组均较安慰剂组显示出统计学显著的疗效优势及临床意义。

• 1.0% BID 组的目标区域非毳毛数量（TAHC）较基线增加 15.33 根/cm²，0.5% BID 组的 TAHC 较基线增加 14.46 根/cm²，安慰剂组的 TAHC 较基线增加 4.68 根/cm²。
  

• 1.0% BID 组的 TAHC 较安慰剂组增加 10.65 根/cm²，结果具有统计学显著性意义（P<0.0001）。0.5% BID 组的 TAHC 较安慰剂组增加 9.78 根/cm²，结果具有统计学显著性意义（P<0.0001）。

安全性方面，1.0% BID 组和 0.5% BID 组均在临床试验显示出优异的安全性和耐受性，均未发生与药物相关的严重不良事件。1.0% BID 组，0.5% BID 组和安慰剂组之间的不良事件发生率在临床上无显著差异。