FDA于3月6日确认，生物制品审评与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad将于4月底离职。

FDA局长Marty Makary一贯对Prasad评价颇高且多次联名发表文章，他的措辞显得这次变动“自然而然”。在一次采访中，Makary表示，Prasad此前从加利福尼亚大学旧金山分校调入FDA时，本就只计划任职一年。他还称赞Prasad已成功实施一系列新政策，包括简化药品临床试验要求、参与设立“局长国家优先审评券”程序以及建立新冠病毒（Covid-19）疫苗新框架。

从2025年FDA新领导层上任以来，实质上掌控全球新药审评审批的FDA药品审评与研究中心（CDER）主任已历经5次更迭，CBER主任也已换了3次（Prasad曾离职后复职），且几乎每次换人都伴随各方争议。

目前，卫生部（HHS）正在寻找Prasad的接替人选。

长期处于舆论漩涡中的Prasad

综合相关报道，Prasad的FDA生涯几乎在争议中度过。大致按时间顺序整理如下：

• 加入FDA前，Prasad因在新冠疫情期间在网络上公开批评公共卫生官员和健康政策而走红。他也曾批评FDA批准了过多对延长癌症患者生存期帮助有限的药物。

• Prasad于2025年4月接替被解职的前任Peter Marks。到了7月底，在右翼网红Laura Loomer翻出他曾发表支持参议员Bernie Sanders及自由派政策的言论并对其进行攻击后，Prasad曾被解职。后在Makary局长和HHS部长小肯尼迪向白宫提出申诉下，他在10天内被重新聘用。

• 2025年8月，FDA与Sarepta Therapeutics之间的争议备受关注。该公司基因疗法Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良，因两例青少年患者死亡以及一名参与试验的肢带型肌营养不良患者死亡，FDA曾要求暂停该药物发货，随即在Prasad首次离职前部分解封。

• 近几个月来，Prasad连续拒绝了一系列罕见病治疗药物的申请，令多家生物技术公司强烈不满。许多决定在几乎没有预警的情况下做出，且他回避了专家咨询委员会会议，拒绝了提高透明度的呼声，并批评这些会议是制药业操纵舆论的工具。

• Prasad面临数起员工人事投诉，投诉者认为他态度生硬、难以共事；此外，Prasad从加利福尼亚州往返FDA马里兰州总部的通勤费用均由公款买单。

• 2025年11月，Prasad向CBER员工发送内部邮件（FDA已公开这封邮件，见下文），声称至少有10名儿童死亡与接种新冠疫苗存在相关性。他还在邮件中表示这个数字被低估，但并未提出任何有力证据。这封邮件激起轩然大波。

• 2026年2月份，Prasad亲自签署立卷审查拒收（RTF），拒绝受理Moderna新型mRNA流感疫苗申请。此举引发业界普遍质疑，认为他频繁改变已获FDA认可的研究终点。随后FDA推翻了该决定。据媒体报道，特朗普可能介入此事。

• 2026年3月初，FDA与生物技术公司Uniqure就一项待批准的基因疗法发生激烈争执，有行业分析师猜测这将是Prasad的“终唱”（death rattle），如今一语成谶。

FDA公开Prasad争议邮件全文，可能招致新一轮信誉危机

也是在3月6日，FDA遵循《信息自由法》（FOIA）的要求，在“频繁被索取记录”（Frequently Requested Records）页面公开了Prasad于2025年11月发送给CBER员工的内部邮件。该页面通常更新的是483表，这封邮件显得较为突兀。

正是这封邮件中的“至少有10名儿童死亡与接种新冠疫苗存在相关性”的说法曾激起多位FDA前局长及业界的猛烈批评。截至目前，FDA尚未公布正式调查结果，并避谈此事。

值得注意的是，Prasad在邮件中多次提及Makary和现任CDER代理主任Tracy Beth Høeg并批评FDA前任官员和过往政策，包括指责政府机构背离了职责，为了扩大疫苗上市许可而故意隐瞒风险信号。他还提及2022年他与Makary及Høeg共同发表的论文已经证明，新冠疫苗加强针及大学强制令对年轻男性有害。

在Prasad离职窗口期，FDA公开这封言辞激进的内部邮件，可能再次将自己推向舆论的风口浪尖。这可能引发公众对疫苗监管透明度的质疑，并演变为新一轮信誉危机。