当地时间 3 月 6 日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国 FDA 已批准氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的一项新适应症上市，用于治疗活动性银屑病关节炎。氘可来昔替尼是全球首个获批的 TYK2 变构抑制剂，此前已获 FDA 批准用于成人斑块状银屑病，本次获批使其成为了首个治疗银屑病关节炎的 TYK2 抑制剂。

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是一款酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，通过选择性靶向 TYK2 抑制 IL-23、IL-12 和 IFN 的信号传导，而这些细胞因子都是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。

氘可来昔替尼通过与 TYK2 的调节结构域结合实现高度选择性，促成对 TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，该产品选择性地抑制 TYK2，且在治疗剂量下不会抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。

本次新适应症的获批得到了关键性试验 POETYK PsA-1 和 POETYK PsA-2 的积极结果支持，这两项试验评估了氘可来昔替尼对活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。

结果显示，这两项试验均达到了主要终点，与安慰剂组相比，接受氘可来昔替尼治疗的患者在治疗 16 周后达到 ACR20 缓解（疾病体征和症状改善至少 20%）的比例显著更高。POETYK PsA-2 的研究数据报告了 52 周治疗的结果，表明临床缓解在第 16 周至第 52 周期间得到改善并得以维持。

在活动性银屑病关节炎患者中观察到的氘可来昔替尼总体安全性与斑块状银屑病患者的安全性基本一致。

小结

氘可来昔替尼于 2022 年 9 月首次获批，是全球首个获批的 TYK-2 变构抑制剂。此前，该药已在美国、欧盟、日本、中国获批上市，用于治疗成人斑块状银屑病。2025 年，氘可来昔替尼全球销售额达 2.91 亿美元，同比增长 18.29%。

Insight 数据库显示，除了斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎以外，氘可来昔替尼还被开发用于干燥综合征（临床 III 期）、系统性红斑狼疮（临床 III 期）等适应症。这意味着氘可来昔替尼的销售额在未来还有持续的增长空间。