创新药研发是关系国家生物医药产业核心竞争力和人民生命健康的战略领域。全国两会期间,创新药产业发展问题成为关注焦点。全国人大代表,通用技术集团董事长、党组书记于旭波表示,当前我国医药产业正从“仿制为主”向“创新驱动”转型,尽管一批具有全球竞争力的创新药相继上市,但深陷“研发出成果、市场难回报”的困境,支付体系成为制约产业升级的核心瓶颈。
据调研获悉,创新药研发平均需耗时10—15年,资金投入数十亿元,且失败率极高。即便成功上市,在当前的支付环境下,面对医保强议价压力,价格多处于国际上较低水平。以细胞治疗、基因治疗、罕见病药物等为代表的高值创新药,因其单价极高,单一基本医保体系难以在“保基本”与“保创新”间平衡。若支付价格无法合理覆盖研发成本与风险,将直接导致投资回报周期被无限拉长,严重挫伤企业持续投入的信心。
此外,药品“进医保目录”或“进商保目录”,并不自动等于“进医院”“进处方”。医院端普遍存在“药占比”、医保总额控制、DRG/DIP打包支付等考核管理措施,虽然政策层面已提出对商保创新药目录药品给予“三除外”支持,但在全国范围内尚缺乏统一、可操作的实施细则,高价创新药仍被视为“成本中心”,医疗机构处方意愿不强。年治疗费用数十万元的高值药自付部分对于患者而言依然负担沉重。这就造成了“有目录、无处方;有需求、无销量”的局面,药品的临床价值与社会价值无法有效转化为商业价值。
于旭波指出,商业健康保险作为基本医保的重要补充,其对创新药的支付支撑潜力远未释放。据测算,2024年商保对创新药的支付总额仅占其市场规模的7.65%,未能有效承接基本医保外的支付责任。
对此,于旭波提出四项具体政策建议。一是建立以临床价值分级为核心的创新药多通道支付体系。由国家层面构建创新药临床价值评估体系,按创新层级实施差异化支付,将差异化、改良型及部分高值罕见病药优先纳入国家商保创新药品目录。二是创新推广多元化风险共担支付模式。鼓励并规范支付方(医保基金、商业保险公司)与制药企业签订基于结果的创新支付协议,对超高值一次性治疗推行分期付款或按疗效付费,对慢病领域的高值创新药探索“年度预算封顶+超量返还”协议,通过搭建协议管理平台降低谈判成本。三是破除医院端使用障碍,实现“目录”到“处方”的无缝衔接。联合制定并强制实施全国统一的创新药使用保障细则,建立费用核增机制,将合理使用创新药纳入医院考核加分项。四是夯实数据基础,赋能商保产品开发与精准支付。在安全合规前提下推动数据共享,建设真实世界研究协同体系,为商保产品开发和药品医保准入提供数据支撑。
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