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潜在“first-in-class”多肽疗法积极试验结果公布
发布时间: 2026-03-10     来源: 药明康德

Parabilis Medicines今日公布了其在研候选药物zolucatetide的初步临床及临床前研究数据,显示该药物在治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)方面具有潜在治疗价值。Zolucatetide是一款在研、潜在“first-in-class”多肽候选药物,可竞争性抑制β-catenin与T细胞因子(TCF)家族转录因子之间的相互作用。通过在细胞内直接靶向β-catenin与TCF之间的蛋白—蛋白相互作用,zolucatetide旨在阻断Wnt信号通路的活性,并能够在不受多种APC或β-catenin突变影响的情况下发挥作用,从而抑制通常驱动相关疾病发生发展的分子机制。根据新闻稿介绍,zolucatetide是首个直接抑制β-catenin与TCF相互作用的抑制剂。

在正在进行的1/2期临床试验中,一名同时患有FAP及相关硬纤维瘤的患者在接受zolucatetide治疗60周后,十二指肠息肉病变出现显著改善。与治疗前评估结果相比,该患者息肉数量和大小均明显减少,疾病分期由Spigelman II期下降至I期。同时,该患者的硬纤维瘤直径减少了52.2%。研究期间未报告与治疗相关的严重不良事件,也未出现因不良事件导致的停药情况。此外,相应的临床前研究显示,在APC突变肿瘤细胞中,zolucatetide能够以剂量依赖方式抑制β-catenin转录活性,并在FAP小鼠模型中减少息肉形成,相关暴露水平与当前临床试验相当。

值得一提的是,Parabilis Medicines董事长、总裁兼首席执行官Mathai Mammen博士曾参加2026药明康德全球论坛,分享创新药物开发洞见。他表示,企业需要更加系统地利用常规筛查数据,主动识别真正患病的潜在受试者。这一做法不仅有助于改善罕见病患者的诊断路径,也将为相关领域的临床试验推进带来实质性助力。 

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