Novocure今日宣布，美国FDA已批准Optune Pax联合吉西他滨（gemcitabine）和白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。根据新闻稿，这是近30年来首个获得FDA批准用于局部晚期胰腺癌的新疗法。Optune Pax是一种可穿戴医疗设备，通过递送肿瘤治疗电场（TTFields），利用交变电场干扰癌细胞复制并诱导其死亡，为胰腺肿瘤治疗提供了新的治疗方式。

此次批准基于3期PANOVA-3临床试验结果，该研究显示，在标准化疗基础上联合Optune Pax治疗，可在总生存期（OS）方面实现具有统计学意义的改善，并显著延缓患者疼痛进展时间。在意向治疗人群（ITT）中，接受Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者（n=285）中位总生存期为16.2个月（95% CI：15.0-18.0），相比仅接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者（n=286）中位总生存期14.2个月（95% CI：12.8-15.4），延长2.0个月，差异具有统计学意义（HR=0.82；95% CI：0.68–0.99；p=0.039）。