1.诺和诺德起诉Hims&Hers以打击减肥药仿制

诺和诺德因Hims&Hers销售其减肥药司美格鲁肽（Wegovy和Ozempic的活性成分）的仿制品而提起诉讼，指控其侵犯专利并威胁患者安全。Hims此前宣布推出复方减肥药，但在监管压力下已停止销售。诺和诺德强调其产品符合FDA标准，而仿制药缺乏安全监管，可能对消费者构成风险。此次诉讼是诺和诺德首次针对Hims采取法律行动，反映了原研药企对仿制药泛滥的强硬态度。事件导致Hims股价盘前暴跌超21%，而诺和诺德股价上涨近6%。

2.小核酸药物赛道商业化加速

2026年初，小核酸领域迎来爆发，临床进展与资本退出渠道打通推动行业进入商业化阶段。Arrowhead和WaveLife相继公布减肥候选药物ARO-INHBE、ARO-ALK7和WVE-007的积极临床数据，显示其在减重、保肌方面的潜力。资本层面，中国生物制药以12亿元收购赫吉亚生物，瑞博生物港股上市，圣因生物与基因泰克达成15亿美元合作，凸显资本对小核酸技术的认可。未来，小核酸药物与GLP-1联用有望成为减重领域主流策略，默沙东、辉瑞等MNC可能成为潜在买家。

3.投资机构转向成熟医药资产并购

高瓴资本、红杉中国等头部机构近期频繁收购成熟医药资产，如高瓴34亿元收购中美施贵宝、红杉21亿元收购拜耳莫西沙星业务，反映出投资策略从“投早投新”转向追求稳定现金流。政策支持（如并购贷款新规）和银行资本配置需求进一步助推这一趋势。成熟资产虽增长空间有限，但具备品牌溢价和稳定需求，符合当前生物医药行业从高速扩张转向高质量整合的发展逻辑。

4.和誉医药FGFR4抑制剂获FDA快速通道资格

和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗FGF19过表达且经免疫/靶向治疗失败的晚期肝癌患者。I期数据显示其客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期5.5个月。该药此前已获中国突破性疗法认定，联合PD-L1抗体亦显示出冲击一线治疗的潜力。若成功上市，有望成为全球首款精准靶向肝癌的FGFR4抑制剂。

5.糖吉医疗启动港股IPO

糖吉医疗提交港股上市申请，主打产品胃转流支架系统通过微创介入方式治疗肥胖与代谢疾病，已获NMPA批准及FDA突破性器械认定。公司目前尚未盈利，核心支出为研发投入。其商业模式围绕器械研发与数字化健康管理展开，未来增长取决于产品商业化落地能力及临床场景拓展深度。

6.AI医疗七大趋势预测

Bessemer报告指出2026年AI医疗趋势：支付方加速行政流程AI化应对医保压力；临床AI聚焦分诊与风险评估；CMS可能推出AI专用支付编码；消费者自费需求推动AI服务落地；数据基础设施赛道初现但盈利模式待验证；AI赋能价值医疗模式复兴；数字CRO通过虚拟实验重构药物研发效率。

7.AI制药行业进入临床验证期

2025年AI制药行业融资回暖，全球总额超60亿美元，英矽智能、晶泰科技等企业IPO推动市场信心。临床突破成为关键节点，如英矽智能TNIK抑制剂完成II期试验，验证AI驱动药物的可行性。资本从“算法叙事”转向“药效验证”，头部企业通过BD合作（如晶泰科技58.9亿美元订单）实现技术输出。

8.中国生物制药CLDN18.2ADC完成III期入组

中国生物制药旗下礼新医药的CLDN18.2ADC药物LM-302完成III期临床入组，成为全球该靶点研发进度领先产品。早期数据显示其客观缓解率32.7%，安全性良好。目前全球至少7款CLDN18.2ADC进入III期，竞争白热化。

9.诺诚健华BTK抑制剂启动SLEIII期临床

诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼启动系统性红斑狼疮III期临床试验，计划入组484例患者。IIb期结果显示其SRI-4应答率显著优于安慰剂组（57.1%vs34.4%），且安全性良好。若成功，有望成为全球首款治疗SLE的BTK抑制剂。

10.减重领域多靶点激动剂进展积极

礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂RetatrutideIII期数据优异，68周减重幅度达28.7%；诺和诺德引进的UBT251启动II期临床，早期数据支持每周一次给药。多靶点激动剂已成为减重药物研发的重要方向。

11.岸迈生物双抗技术平台落地自身免疫领域

合作伙伴Almirall基于岸迈生物FIT-Ig平台开发的IL-13/OX-40L双抗提交临床试验申请，用于特应性皮炎治疗。该合作凸显中国创新药技术平台的国际输出能力。

12.国家数据局推动数据要素市场化

国家数据局发布意见，明确数据交易所、服务平台企业及数据商的功能定位，要求提升数据流通服务能力，并探索跨境数据流动模式，为医药研发数据应用提供政策支持。

13.诺和诺德三靶点激动剂进展迅速

诺和诺德推进UBT251（GLP-1/GIP/GCG激动剂）II期临床，该药由联邦制药研发，海外权益授权给诺和诺德。早期数据显示其半衰期长、减重效果显著，有望成为减重领域重磅产品。