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安进/协和麒麟终止12.5亿美元合作
发布时间: 2026-02-03     来源: 药时代

2026年1月30日,安进与协和麒麟联合宣布,双方已正式终止关于抗OX40单克隆抗体rocatinlimab(KHK4083)的开发与商业化合作协议。

2021年6月,安进与协和麒麟签署合作协议,共同开发用于治疗中重度特应性皮炎(AD)的rocatinlimab。根据协议,安进支付了4亿美元预付款,并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。

自此,协和麒麟将全面接管该药物的全球开发计划、监管申报及未来商业化工作。此次调整源于安进公司对产品管线的战略优化。双方正有序推进项目交接,确保当前临床试验受试者的治疗连续性。作为与协和麒麟拥有41年研发合作历史的伙伴,安进将继续承担rocatinlimab的生产制造。

2025年11月,《柳叶刀》(The Lancet)发表了两项III期临床试验ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON的突破性成果。研究覆盖近1500例成年中重度特应性皮炎患者,证实rocatinlimab单药治疗在共同主要终点和关键次要终点均达到预期疗效标准,包括符合美国监管申报要求的改良研究者总体评估(rIGA)评分0/1标准(定义为达到vIGA-AD评分0分[皮肤完全清除]或1分[几乎完全清除],且仅存在轻微红斑,较基线改善≥2分)。

rocatinlimab是一款靶向OX40受体的全人源单克隆抗体,同时也是全球第一个完成III期研究的抗OX40单抗,其「上游阻断 + 调节记忆 T 细胞」机制有望带来更持久的疗效,给药间隔也可能更长(每 4 周或每 8 周一次)。

虽然疗效显著,但和现有疗法(比如度普利尤单抗)的头对头比较数据显示,rocatinlimab的短期疗效数值并没有碾压级优势。所以市场普遍认为rocatinlimab可能定位为重要的二线或者补充治疗选择。

安全性方面,此前公布的长期安全性扩展研究ASCEND主要分析数据显示,rocatinlimab展现出持久疗效和延长给药间隔潜力。成人患者最常见的治疗相关不良事件(每100患者年发生率≥5例,且高于安慰剂组)包括上呼吸道感染(含鼻咽炎、咽炎)、口炎、头痛、流感、咳嗽及鼻炎,这些不良反应在既往ROCKET系列研究中均已观察到。

"基于现有临床数据,rocatinlimab在III期研究中展现出良好的风险获益比,"协和麒麟执行副总裁兼首席医学官Takeyoshi Yamashita博士指出,"对于现有治疗难以控制症状的患者而言,这种可持续的临床应答尤为重要。随着开发进程推进,我们将持续评估药物临床特征,并期待在未来的医学会议上分享更多研究成果。" 

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