近日,诺华宣布,其创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液(商品名:乐可为®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。其给药方式为一年两针。
此次获批在其原有联合用药适应症基础上进一步拓展适用人群,作为全球首款也是目前唯一获批的一款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物,可抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白9(PCSK9)的合成,降低细胞内、外PCSK9水平,进而让LDL-C浓度大幅降低。
2023年8月,英克司兰钠在中国首次获批上市,作为饮食的辅助疗法,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者。在2025年度的医保谈判中,英克司兰钠已经成功纳入医保目录之中。
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