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国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海
发布时间: 2026-02-02     来源: Insight数据库

1 月 29 日,中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布,Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。

FHND5032 旨在上调 miR-124 水平。miR-124 是一种具有抗炎作用的 microRNA,在多种炎症性疾病中常出现表达下调。通过上调 miR-124 水平,FHND5032 靶向炎症的关键免疫驱动因素,有望为慢性自身免疫性疾病带来更持久、更稳定的疾病控制。

鉴于该领域仍存在巨大的未被满足临床需求,并且 FHND5032 为口服剂型,未来或可为患者提供一种更便捷、更适合长期使用的疾病管理方案。

根据合作安排,FHND5032 将被纳入 Formation Bio 新成立的子公司 Kenmare Bio,并计划于 2026 年推进进入临床研究阶段。

Formation Bio 将依托其专有的 AI 驱动临床开发平台 Forge,以更快速度推进并优化 FHND5032 在一系列自身免疫性疾病中的开发。Forge 通过系统分析既往研究先例与监管指导原则,为适应症选择与生物标志物识别提供依据,并据此勾勒最优的开发路径。

根据协议条款,正大丰海将获得 Kenmare Bio 一定比例的股权,并收取首付款,在项目推进过程中还可获得与研发、注册及商业化相关的里程碑付款,合计超过 5 亿美元。此外,正大丰海还将就未来潜在销售获得特许权使用费(royalties)。 

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