1 月 25 日，艾迪药业发布公告称，其 1 类新药 ACC085 注射液的临床试验申请已获 CDE 受理。这款全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂，拟用于有 HIV-1 感染风险的成人和体重至少 35 kg 青少年进行暴露前预防 (PrEP)，有望为我国艾滋病防控提供更便捷高效的长效解决方案。

ACC085 是艾迪药业自主研发的全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂，为化学药品 1 类新药。其可通过直接结合衣壳蛋白（CA）亚基界面，多环节干扰 HIV-1 复制，高效阻断病毒感染。临床前研究显示，该在研药对多种 HIV-1 毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在 HIV-1 感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。

艾滋病暴露前预防（PrEP）是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，核心在于为未感染 HIV 但存在持续暴露风险的人群提供抗病毒药物防护，通过提前构建病毒阻断屏障，从源头降低感染概率。作为降低高风险人群 HIV 新发感染的有效手段，这一策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024 年版）》重点推广措施。

作为我国抗 HIV 领域创新的领军企业之一，艾迪药业与艾竞速 16 年，始终坚持「治疗+预防」双线布局，并已构建多元化创新管线。ACC085 注射液作为长效 PrEP 候选药物，将为有感染风险的成人及体重≥35 kg 的青少年，提供更便捷、高效的预防新方案。