1月23日,英矽智能宣布,其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药(IND)申请获得美国FDA批准,用于帕金森病治疗。即将开展的这项1期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。
NLRP3已成为神经退行性疾病中慢性神经炎症和疾病进展的关键驱动因子。NLRP3过度激活会引发促炎细胞因子和趋化因子的过量产生,导致持续的炎症反应和组织损伤。
ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂,具有理想的血脑屏障穿透特性,具有治疗帕金森病的潜力。通过抑制NLRP3,ISM8969旨在调节这种病理性炎症反应,助力神经退行性疾病患者体内神经元存活和功能运转。研究表明,ISM8969不仅具有均衡的成药性特征,在炎症性疾病和慢性疾病小鼠模型中展现出抗炎疗效,还具备穿透血脑屏障直接到达中枢神经系统(CNS)的能力,这为其在帕金森病等中枢神经系统疾病治疗中确立了独特优势。
为加速ISM8969的全球开发,英矽智能已与衡泰生物达成共同开发合作协议。根据协议,英矽智能将授予深圳衡泰对 ISM8969 在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的权利,双方各持有该项目50%的全球权益,同时英矽智能有权获得最高逾5亿港币的预付款和里程碑付款。
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