赛诺菲（Sanofi）今日公布了3期临床研究SHORE与COAST 2的最新结果，支持其OX40配体（OX40L）靶向单抗amlitelimab用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎（AD）患者的潜力。赛诺菲表示，基于全部研究数据，公司将推进amlitelimab的全球监管申报。

分析显示，在SHORE研究中，amlitelimab联合外用疗法在第24周达成所有主要及关键次要终点，疗效在整个治疗过程中持续增强，并且部分患者最早在第2周即出现改善信号。

COAST 2研究的主要终点结果如下。新闻稿指出，这一结果进一步确认了之前在COAST 1研究中所提示的从起始阶段即可实现每12周一次给药（Q12W）的潜力。

在这两项3期研究中，amlitelimab整体耐受性良好，其安全性特征与此前报道的数据一致。此外，对ATLANTIS临床2期研究的初步分析显示，该疗法至第52周仍保持持续、渐进的改善且未见疗效平台期。