ImmunityBio今日公布了QUILT-3.078临床2期研究的最新数据,该研究正在评估由IL-15超级激动剂Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)与CAR-NK细胞疗法联合的无化疗免疫治疗方案,用于治疗二线复发或进展的胶质母细胞瘤(GBM)患者,同时也涵盖通过单例患者IND(spINDs)接受治疗的1线至3线患者。截至2026年1月22日,研究已入组23例在接受标准治疗(包括手术、放疗及替莫唑胺化疗)后出现复发或进展的GBM患者,其中19例仍然存活。该研究的主要终点为总生存期(OS),截至数据更新时,中位总生存期尚未达到,提示该方案在延长生存方面展现出潜在益处。
在目前可评估的14例患者中,从疾病复发时间起已观察到的最长生存期达12个月,且随访仍持续进行。值得注意的是,这些患者入组时的平均绝对淋巴细胞计数(ALC)仅为0.9×10³/μL,确认存在严重淋巴细胞减少,但在一个治疗周期内ALC即显著升高至≥1.4×10³/μL(p<0.001,N=14)。研究显示,Anktiva联合CAR-NK治疗可帮助维持免疫功能,并在随访至20周的所有评估中均观察到相较基线的统计学显著改善(p≤0.026)。安全性方面,该方案在迄今累计给药219次后表现出可控的安全性特征,在QUILT-3.078及spINDs入组的共41例患者中,仅报告3例与治疗相关的严重不良事件。
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