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众生药业 GLP-1 第 4 项适应症获批临床
发布时间: 2026-01-26     来源: Insight数据库

1 月 23 日,CDE 官网显示,众生药业 RAY1225 注射液获批临床,用于治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。这是该产品第 4 项获批临床的适应症,其他分别为肥胖、2 型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。


来源:CDE 官网

RAY1225 是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,能以葡萄糖依赖的方式促 进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素从而控制血糖,同时抑制胃排空,抑制食欲,降低体重,降低外周胰岛素抵抗,改善肝脏脂肪变性和气球样变等。得益于优异的药代动力学特性,RAY1225 具备每两周注射一次的超长效药物潜力。

RAY1225 正在开展 3 项 III 期研究,均已顺利完成全部受试者入组工作,分别是:

用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期临床试验(REBUILDING-2 研究);

与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验(SHINING-3 研究);

单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III 期临床试验(SHINING-2 研究)。

2026 年 1 月,众生睿创与齐鲁制药达成合作,将 RAY1225 在中国地区进行生产与商业化销售的权益授予后者,交易总金额高达 10 亿元,其中首付款为 2 亿元。 

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