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资本信息

1）箕星药业完成2.87亿美元D轮融资

1月22日，箕星药业宣布完成D1轮融资，筹集了2.87亿美元（20亿元人民币）的资金。该轮融资的收益预计将支持口服小分子GLP-1受体激动剂CX11的开发。

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医药动态

1）英矽智能NLRP3抑制剂ISM8969获FDA临床试验批件

1月23日，英矽智能宣布，NLRP3抑制剂ISM8969已获得FDA临床试验新药（IND）批准，可支持其后续在美国的临床开发。该I期临床试验将主要关注其安全性、耐受性及药代动力学特征。

2）康诺亚BCMA×CD3双抗获美国FDA快速通道资格认定

1月23日，康诺亚宣布，BCMA×CD3双抗CM336（OM336）获得FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）认定， 用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP）。

3）华辉安健立贝韦塔单抗获批

1月23日，据NMPA官网，华辉安健立贝韦塔单抗注射液获批上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

4）阿斯利康PD-L1单抗获批新适应症

1月22日，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗在中国获批新适应症，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

5）威生物靶向CDH17 ADC开启美国1/2期临床试验

1月22日，迈威生物宣布，其靶向CDH17抗体偶联药物（ADC）创新药，用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

6）默沙东注射用索特西普拟纳入优先审评

1 月 23 日，据CDE官网，默沙东注射用索特西普拟纳入优先审评，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，第 1 组肺高血压），以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级（FC），并降低临床恶化事件的风险，包括因 PAH 住院、肺移植和死亡。

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海外药闻

1）赛诺菲全球首创OX40L单抗两项III期研究成功

1月23日，赛诺菲宣布创OX40L单抗Amlitelimab治疗特应性皮炎的两项III期研究（SHORE和COAST 2）达到主要终点。