1月13日,石药集团宣布,其开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验,临床适应症为未控制高血压和难治性高血压。该产品亦已于2025年12月在中国获批临床,拟定适应症为未控制高血压、原发性醛固酮增多症。
SYH2072片是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇水平。临床前研究显示,该产品可选择性抑制醛固酮合成酶的活性,在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性。
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