Summit Therapeutics今日宣布，已向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准在研双特异性抗体ivonescimab与化疗联用，用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线及以上治疗。该BLA提交基于全球性3期临床试验HARMONi的整体研究结果。

Ivonescimab是一款潜在“first-in-class”的在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1介导的免疫治疗效应与阻断VEGF所带来的抗血管生成效应整合于同一分子之中。按其设计，ivonescimab对其两个靶点均表现出独特的协同结合特性，并且在存在VEGF时，对PD-1的结合亲和力提高数倍。与机体正常组织相比，肿瘤组织及肿瘤微环境（TME）中PD-1和VEGF的表达水平可能更高。Ivonescimab经工程化设计的四价结构，可在TME中实现更高的亲和力。这一设计目标在于改善既往已获批针对这些靶点药物所建立的疗效阈值、不良反应及安全性特征。

Ivonescimab最初由康方生物（Akeso）研发，Summit Therapeutics已获得这款双抗在北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本等国家和地区的开发和商业化权益。