当地时间 1 月 8 日，礼来公布了依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重（至少伴有一种体重相关疾病）成年患者的 IIIb 期 TOGETHER-PsA 研究结果。

在第 36 周时，该研究达到了主要终点和所有次要终点，依奇珠单抗联合替尔泊肽方案治疗优于依奇珠单抗单药。这是首个证实治疗肥胖可改善银屑病关节炎疾病指标的对照药理学研究。

TOGETHER-PsA 是一项随机、多中心、评估者盲法、开放标签的 IIIb 期研究，旨在评估依奇珠单抗联合替尔泊肽与依奇珠单抗单药治疗 PsA 合并肥胖或超重成年患者的疗效和安全性。

研究共纳入 271 名受试者，按 1:1 的比例随机分组，接受依奇珠单抗联合替尔泊肽、依奇珠单抗单药治疗。两组患者均接受了关于减少热量饮食和增加体育锻炼的指导。该研究的主要终点是第 36 周时达到 ACR50（定义为压痛和肿胀关节数改善 50% 以上，且 5 个疾病重要维度中至少 3 个分别改善 50% 以上）缓解且体重减轻 ≥10% 的受试者比例。

结果显示，研究达到了主要终点，接受依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗的患者中，31.7% 达到了 ACR50 患者且体重减轻至少 10%，而依奇珠单抗单药治疗组仅有 0.8% 的患者达到该标准（p<0.001）。

在一项关键的次要终点中，依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗组达到 ACR50 的患者比例较依奇珠单抗单药治疗组提高了 64%（分别为 33.5% 和 20.4%，p<0.05），表明使用替尔泊肽治疗肥胖或超重可减轻 PsA 的疾病负担。

安全性方面，接受依奇珠单抗和替尔泊肽联合治疗的受试者中，不良事件通常为轻度至中度，且不良事件类型与每种药物已知的安全性特征一致。在联合治疗组中，发生率 ≥5% 的最常见不良事件为恶心、腹泻、便秘和注射部位反应；而在单药治疗组中，最常见不良事件为注射部位反应和上呼吸道感染。

依奇珠单抗是一款 IL17A 单抗，替尔泊肽是唯一获得 FDA 批准的GIP/GLP-1 双重受体激动剂类肥胖症治疗药物。