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1月7日，国家药监局官网显示，恒瑞医药申报的1类新药瑞拉芙普α注射液获批上市，为全球获批的首个PD-L1/TGF-β双靶点新药，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。目前恒瑞医药还有10余款抗肿瘤和免疫调节剂（新药）处于III期临床及以上阶段，上市可期。

瑞拉芙普α注射液（曾用名：SHR-1701注射液）是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，既能抑制PD-L1蛋白配体、发挥一般PD-L1抗体的功能，又能抑制TGF-β通路，减轻对免疫细胞的抑制、降低癌症转移的机会，双靶点协同提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。

2024年9月，恒瑞医药的瑞拉芙普α注射液在国内提交NDA获受理，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。2026年1月，该药顺利获批上市，成为全球首款获批的PD-L1/TGF-β双靶点新药，同时也是公司首款获批的双抗药物。

PD-L1/TGF-β靶点组合有“二代PD-1”之称，而最早引领该靶点组合研发热潮的是跨国药企默克公司，其与GSK联合开发的M7824曾被寄予厚望，可惜在2021年1月宣布III期临床失败。

目前针对PD-L1/TGF-β的研发仍进行得如火如荼。据不完全统计，除了已获批的瑞拉芙普-α注射液，国内已步入临床试验阶段的在研PD-L1/TGF-β双抗还有普米斯生物的PM8001注射液、迈威生物的6MW3511注射液、迈博斯生物的TST005注射液、武汉友芝友的Y101D、开拓药业的GT90008等。

抗肿瘤和免疫调节剂是恒瑞医药重点布局的治疗领域，目前公司已有注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、羟乙磺酸达尔西利片、氟唑帕利胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、瑞维鲁胺片、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊、注射用瑞康曲妥珠单抗、泽美妥司他片等10余款1类新药获批上市。

在研新药中，艾玛昔替尼软膏提交NDA在审；注射用SHR-A1921、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009、注射用SHR-A2102、注射用SHR-A1912、HRS-8080片、HRS-4642注射液等1类新药步入III期临床。