1 月 8 日消息,赛生药业宣布已于近日与再鼎医药达成合作,获得新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)瑞普替尼在中国大陆的独家推广权,双方将携手推进该创新药物在中国市场的商业化。
瑞普替尼是一款靶向作用于 ROS1 和 NTRK 致癌因子的新一代 TKI。2020 年 7 月,再鼎医药与 Turning Point(已被 BMS 收购)达成一项 1.76 亿美元的独家授权协议,获得瑞普替尼在大中华区的独家开发及商业化权。
2024 年 5 月,瑞普替尼获中国 NMPA 批准上市,用于治疗 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应症于 2025 年 1 月被纳入国家医保药品目录。2026 年 1 月,瑞普替尼又获 NMPA 批准用于治疗 NTRK 基因融合的成人实体瘤患者。
TRIDENT-1 研究显示,瑞普替尼针对 TKI 初治、TKI 经治和颅内转移的 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者都具有高缓解率和良好的持久性。此外,该研究还显示出瑞普替尼在 NTRK 基因融合实体瘤患者中具有显著且持久的有效性以及可控的安全性特征。
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