1月6日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患者为患有局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者既往治疗失败或无满意替代治疗。这是该产品在中国获批的第二个适应证。

NMPA的批准基于1/2期TRIDENT-1关键研究的结果，该研究显示出瑞普替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中具有显著且持久的有效性以及可控的安全性特征。再鼎医药参与了TRIDENT-1全球关键性研究，于2021年5月在大中华区入组了首例患者。

瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合阳性的实体瘤（包括NSCLC）患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变限制了药物与靶点的结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是新一代ROS1和NTRK TKI，其独特设计可改善包括脑部病灶在内的获益持久性。

再鼎医药与百时美施贵宝公司（在其收购Turning Point Therapeutics后）签订了独家许可协议，在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化瑞普替尼。

2024年6月，美国FDA批准瑞普替尼用于治疗符合以下条件的NTRK基因融合阳性实体瘤患者：成人及年龄≥12岁的儿童患者，疾病呈局部晚期或转移性、或手术切除可能导致严重并发症，以及在既往治疗后出现疾病进展，或无其他有效替代治疗方案可供选择。

2024年5月，中国NMPA批准瑞普替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应证于2023年11月获FDA批准。