Neumora Therapeutics今日宣布,其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体(V1aR)拮抗剂NMRA-511在阿尔茨海默病相关激越(AD agitation)患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。在本次试验中,NMRA-511达到研究目标,在AD相关激越患者中展现出具有临床意义的疗效,同时未观察到嗜睡或镇静等不良反应,整体耐受性和安全性良好。基于这一结果,Neumora计划在今年启动NMRA-511的多项剂量递升研究,并开展2/3期剂量探索研究。
该1b期研究包括两部分:A部分在健康老年受试者中开展,B部分则纳入患有AD相关激越的患者,共有71例患者纳入疗效评估的修订分析集(MAS)。此外,有36例患者被纳入基线焦虑评分较高的人群。结果显示,在MAS人群中,NMRA-511治疗分别在第6周和第8周实现了相较安慰剂-2.6分和-2.1分的Cohen Mansfield激越量表(CMAI)总分改善。而在基线焦虑较高的人群中,这一改善幅度进一步扩大,在第6周和第8周分别达到-7.6分和-5.6分。研究同时确认NMRA-511具备良好的耐受性和安全性。
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