Insight 数据库显示，2025 年全球有 2600 多款新药进度发生了变化，与去年相比稍有增加。这些进展新药有 131 款首次斩获监管批准，开启了商业化征程。另外，还有 111 款已经递交了上市申请，超过 250 款正在开展 III 期临床研究。

从研发机构来看，恒瑞继续稳坐全球新药进展榜单 TOP1 宝座，今年共有 82 款新药进度发生了变化，是第二名的 2 倍。接下来是阿斯利康、礼来、中国生物制药和辉瑞，排名前五。另外，国内药企中表现亮眼的还有石药集团，成功上榜前十。

整体来看，全球新药临床进展数量超过 15 款的有 20 家 ，仅中国药企就有 7 家，分别为恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、拓界生物、齐鲁制药、复星医药和翰森制药，其余席位则由阿斯利康、礼来、辉瑞等跨国制药巨头占据。

数据说明：包含子公司，来源丁香园 Insight 数据库全球新药模块，筛选「全球最高进度」≥临床 I 期（包括分期未知的临床）、「项目积极状态」为积极、全球最高状态时间为 2024.1.1-2024.12.31、新药类型为新药（不含改良新，不含类似药，下同）、研发机构为企业（不含大学、医院、研究机构）（数据经人工核对整理，如有纰漏请指正）；早期临床=临床 I 期+I/II 期，后期临床=临床 II 期、II/III 期、III 期，上市报批=批准上市+申请上市。

本文讲简单梳理上榜前十的 3 家国内企业新药研发亮点，供读者参考。

恒瑞跑出增长加速度

在新药管线储备方面，恒瑞是当之无愧的领导者。根据 Insight 数据库，恒瑞目前在研的新药已经超过 300 款，其中上市的就有 20 多款，覆盖肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域。

依托创新药持续放量，叠加 BD 收入稳步提升，恒瑞 2025 年业绩再创新高，前三季度营收 231.88 亿元，同比增长 14.85%，净利润大涨 24.5%，达到了 57.51 亿元。盈利能力强劲，再加上 IPO 上市募集的 90 多亿资金，恒瑞目前现金储备超过 300 亿。

恒瑞已经连续多年在全球新药进展榜单中位居第一，今年共有 82 款新药进度发生了变化，其中获批上市的有 7 款，包括 6 款自研新药和 1 款引进新药。
这 7 款上市新药中，有 6 款在上半年获批的。它们全部顺利通过谈判被纳入医保目录，平均降幅 59.08%，其中艾玛昔替尼（JAK1 抑制剂）降幅最小，仅有 26.11%，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（复方制剂）降幅最大，达到了 79.37%。

另外，恒瑞去年递交了 4 款新药的上市申请，分别是 GNRHR 拮抗剂 SHR7280（辅助生殖防止早发排卵）、GLP1R/GIPR 双激动剂 HRS9531（肥胖）、舒地胰岛素（2 型糖尿病）和 URAT1 抑制剂鲁兹诺雷钠（高尿酸血症）。这些产品有望成为恒瑞未来新的业绩增量。

中国生物制药步入创新收获期

在自研和引进的双轮驱动下，2025 年，中国生物制药共有 40 款新药进度发生了变化，比 2024 年多了近 10 款。从进度来看，2025 年中国生物制药有 2 款新产品斩获了监管批准，1 款处于申报上市阶段。

去年，中国生物制药共达成了 5 笔医药交易，其中 7 月与礼新医药的收购交易，不仅打响了国内创新药内并第一枪，也为自身管线的创新发展按下了加速键。

2025 年，中国生物制药在双抗、PROTAC、ADC 等生物药类型全面发力。年内有 3 款双抗进入了 III 期，分别是 HER2 双抗 TQB2930、PD-1/TGFB 双抗 TQB2868 和 CD3/CD20 双抗 TQB2825。另外，还有 3 款 PROTAC 和 4 款 ADC（包括双抗 ADC）正在开展早期临床。

石药集团全方位开启变革

从设立合资公司石药集团润石生物承接全部 GLP-1 靶点及相关产品管线的研发和商业化，到核心管理层全面换血，对于石药集团来说，2025 年是充满变革的一年。

2025 年，石药集团共有 24 款新药进度发生变化，涉及 ADC、siRNA、抗体类融合蛋白、双抗等多种药物类型，适应症覆盖糖尿病、肥胖、高脂血症、抑郁症、肺癌、乳腺癌等。这些新药中，有 1 款首次获批上市，2 款申请上市， 3 款成功步入 III 期临床阶段。

出海方面，石药集团 2025 年共达成了 5 笔交易，其中 4 笔交易总额超过了 10 亿美元，最值得关注的是其与阿斯利康达成的药物发现和开发合作，总金额为 53.3 亿美元。