当地时间 12 月 30 日，Vanda Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已批准其创新疗法曲地匹坦（Tradipitant）的新药上市申请，用于预防晕动病引起的呕吐。新闻稿指出，这是四十多年来首个获批用于治疗晕动症的新药。

晕动症以恶心、呕吐为核心症状，常发生于航海、航空、陆路旅行等场景。据统计，约 30% 的普通人群会受其困扰，是全球最常见的发作性疾病之一。随着全球人口流动性提升，过去 100 年间其患病率显著上升。

曲地匹坦是一种神经激肽 - 1（NK1）受体拮抗剂，最初由礼来研发，2012 年授权给 Vanda Pharmaceuticals。

此次获批得到了三项关键临床试验的数据支持，包括两项在船上进行的 Ⅲ 期真实世界试验 Motion Syros 和 Motion Serifos ，以及一项辅助研究（该研究的受试者均有明确的晕动症）。

其中，Motion Syros 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入 365 名受试者。受试者在不同海况下参与乘船航行，随机接受 170 毫克曲地匹坦、85 毫克曲地匹坦或安慰剂治疗。

结果显示：安慰剂组的呕吐发生率为 44.3%；试验组中，170 毫克组的呕吐发生率为 18.3%， 85 毫克组的呕吐发生率为 19.5%，均显著降低，差异具有统计学意义（p<0.0001）。

Motion Serifos 研究纳入 316 名旅行中受晕动症困扰的参与者，随机分配接受曲地匹坦或安慰剂，评估药物预防呕吐的效果。数据显示，170 毫克曲地匹坦组呕吐发生率为 10.4%，85 毫克组为 18.3%，均显著优于安慰剂组（37.7%）。

除了晕动症，Vanda 还对 Tradipitant 进行了特应性皮炎瘙痒、胃轻瘫等适应症的开发。