强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已批准人源化EGFR/MET靶向双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab和hyaluronidase）皮下制剂，用于Rybrevant（amivantamab）已获批的全部适应症。根据新闻稿，Rybrevant Faspro为首个用于表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的皮下（SC）给药疗法。新闻稿同时指出，Rybrevant Faspro可将给药时间从小时级缩短至分钟级，并显著降低与给药相关的不良反应。

这次批准主要基于3期PALOMA-3研究的结果。分析显示，Rybrevant Faspro在疗效与用药一致性方面与Rybrevant表现一致，并达成了两项共同主要药代动力学（PK）终点。该终点以血液中药物活性成分amivantamab的药物浓度为衡量指标，包括：第2周期第1天或第4周期第1天的谷浓度（Ctrough），以及第2周期给药后第1天至第15天的曲线下面积（AUC D1–D15）。