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资本信息

1）岸迈生物再递表

12月18日，港交所官网显示，岸迈生物递交港交所上市申请。

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医药动态

1）百济神州BG-75098片获临床许可

12月19日，据CDE官网，百济神州BG-75098片获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

2）瀚微生物IBNI617肠溶胶囊获临床许可

12月19日，据CDE官网，瀚微生物IBNI617肠溶胶囊获临床许可，拟用于治疗抑郁症。

3）FDA批准复宏汉霖开展PD-1抑制剂纳武利尤单抗生物类似药临床研究

12月19日，复宏汉霖宣布，纳武利尤单抗生物类似药HLX18的IND申请已经获得FDA许可，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。

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海外药闻

1）诺和诺德CagriSema递交上市申请

12月18日，诺和诺德宣布，向FDA递交CagriSema的上市申请，这是全球首款GLP-1+Amylin联合疗法。

2）武田TYK2抑制剂两项III期研究成功

12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期研究取得积极结果。武田计划在2026财年起向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请。