默沙东（MSD）公司今日宣布，3期临床试验KEYNOTE-B15（亦称EV-304）获得积极顶线结果。该研究纳入了适合接受以顺铂为基础化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。研究结果显示，Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为手术前新辅助及手术后辅助治疗，与新辅助化疗联合手术相比，在无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）以及病理学完全缓解（pCR）率方面均实现了具有统计学意义和临床意义的改善。

在本研究中，Keytruda联合Padcev的安全性特征与两种药物各自已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。相关公司计划将上述结果提交给全球监管机构，以支持潜在的监管申报，并将在即将召开的医学会议上公布详细数据。

Padcev是一种抗体偶联药物，其靶点为Nectin-4，这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。Keytruda则是一种PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，以发挥抗肿瘤功效。