强生（Johnson & Johnson）近日宣布，美国FDA已批准旗下Akeega（niraparib与醋酸阿比特龙的双机制复合片[DAT]）联合泼尼松（prednisone），用于治疗携带BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。Niraparib是一种高选择性的PARP口服抑制剂；醋酸阿比特龙则是一种口服给药的雄激素生物合成抑制剂。

此次批准主要基于AMPLITUDE研究的积极结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床研究。在携带BRCA2突变的mCSPC患者中，Akeega联合泼尼松及雄激素剥夺治疗（ADT），相比安慰剂/醋酸阿比特龙联合泼尼松及ADT，可将影像学疾病进展或死亡风险显著降低54%（HR=0.46，95% CI：0.32–0.66）。同时，该组合方案还能将症状进展时间延后59%（HR=0.41，95% CI：0.29–0.65）。