12月3日,石药集团宣布,其开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。该产品亦已于2025年11月获得中国NMPA批准在中国开展临床试验。
据石药集团新闻稿介绍,SYH2056片为一种选择性5-HT2A受体受体激动剂,通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态,单次给药即可快速起效,药效持久,且不产生致幻风险。临床前研究显示,该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成,具有促进神经重塑作用。在多种抑郁动物模型中,该产品表现出优异的抗抑郁活性,并且极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险,同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一款抗抑郁药物的潜力。
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