12 月 4 日,中国生物宣布,药监局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司研发的注射用 A 型肉毒毒素(商品名:衡力)新增原发性腋窝多汗症适应症。
该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的 A 型肉毒毒素,是继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢(腕部和手部)痉挛适应症获批后又一新突破。
原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍,患者在非运动状态或者非高温环境下,腋窝仍会出现过度出汗的情况,严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。流行病学研究显示,我国原发性腋窝多汗症患病率达 1.4%-5.75%,其中约 30% 患者属于中重度。
长期以来,传统治疗方案存在一定的局限:外用止汗剂对中重度患者有效率不足 40%,且易引发皮肤刺激;手术切除汗腺虽短期有效,但存在术后瘢痕、上肢活动受限等并发症风险。临床亟需安全、长效且微创的创新方案。
A 型肉毒毒素可以暂时性抑制乙酰胆碱的释放,抑制外分泌汗腺过度分泌汗液。研究表明,当多汗症患者用局部止汗剂无效且注射肉毒毒素后,汗液减少明显。在临床实践中,用药后 7-10 天可见症状明显减轻,疗效持续 4-25 个月,患者满意度高。
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