国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告 (2025年第114号) 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证: 一、韩国露晰得株式会社的1个产品:硬性角膜接触镜,注册证编号:国械注进20163161459。 二、深圳市致恒电气新技术有限公司的1个产品:电磁式体外冲击波碎石机,注册证编号:国械注准20173014554。 三、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的4个产品:陶瓷头,注册证编号:国械注准20183130225;不锈钢双极头,国械注准20183130488;人工髋关节,注册证编号:国械注准20153130604;压配式球形臼,注册证编号:国械注准20183131771。 四、美国雅培公司 Abbott Laboratories的3个产品:血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator,注册证编号:国械注进20182401985;网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control,注册证编号:国械注进20182401986;血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic),注册证编号:国械注进20182401987。 特此公告。 国家药监局 2025年11月28日
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