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复宏汉霖 PDL1/VEGF 双抗首次获批临床
发布时间: 2025-12-03     来源: Insight数据库

12 月 1 日,复星医药发布公告,称其子公司复宏汉霖已收到药监局关于同意 PD-L1/VEGF 双抗 HLX37 注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验的批准。

HLX37 是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-L1 与抗 VEGF 双特异性抗体,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至目前的临床前研究表明,HLX37 能够抑制肿瘤生长,且具有良好的安全性。

截至 2025 年 10 月,复宏汉霖现阶段针对 HLX37 的累计研发投入约为人民币 5,023 万元(未经审计)。

Insight 数据库显示,目前全球在研的 PD(L)1/VEGF 双抗有 42 款,仅有康方的依沃西单抗成功获批上市,进展到 III 期临床阶段的有 3 款,分别是普密妥米单抗(BioNTech/BMS)、SSGJ-707(三生/辉瑞)和 SCTB14(神州细胞)。 

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