11 月 24 日，君实生物宣布，其自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC 研究）达到主要研究终点。

JS001sc-002-III-NSCLC 研究（NCT06505837）是一项多中心、开放、随机对照的 III 期临床研究，为国产 PD-1 药物皮下制剂的首个 III 期临床研究，由湖南省肿瘤医院邬麟教授担任主要研究者。该研究旨在比较 JS001sc 和 JS001 联合化疗在复发或转移性非鳞 NSCLC 中的药物暴露量、有效性和安全性。

结果表明，JS001sc 的药物暴露量非劣效于 JS001 的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。该研究的详细数据将在近期的国际学术大会上公布。君实生物计划与监管部门沟通后，递交 JS001sc 用于拓益®所获批的全部适应症的上市许可申请。

目前全球范围内共有 10 款皮下注射的 PD-1 单抗在研，其中已有 2 款获批上市，分别为默沙东的帕博利珠单抗皮下注射-MK3475A（PD-1）、BMS 的纳武利尤单抗（PD-1）。

辉瑞的皮下注射 Sasanlimab（PD-1）处于上市审评阶段，百济神州的替雷利珠单抗皮下注射（PD-1）、君实生物的特瑞普利单抗-JS001SC（PD-1）进入 III 期阶段。

此外，恒瑞的皮下注射 SHR-1901（PD-1）、长春金赛的皮下注射 GenSci120（PD-1）等均已启动临床 I 期。