11月17日，复宏汉霖与Organon共同宣布，生物类似药帕妥珠单抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准，并可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用，覆盖其在美国已获批的所有适应症。

帕妥珠单抗是一种针对HER2受体的单克隆抗体，是HER2阳性乳腺癌治疗的重要组成部分，适用于：转移性乳腺癌，即与曲妥珠单抗和多西他赛联合，治疗既往未接受过转移性乳腺癌抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌患者；以及早期乳腺癌，即与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，以及用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

此次FDA的批准主要是基于一整套全面数据的审查，包括分析相似性研究、临床药代动力学研究及临床比对研究。研究表明，POHERDY在安全性、纯度和效力方面（即安全性和有效性）与原研产品PERJETA高度相似，并可实现互换使用。

2022年，复宏汉霖与Organon签订许可与供应协议，授予Organon对包括POHERDY在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益。